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医药注册
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医疗器械和药品注册应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出,并报送有关资料和药物实样;所报送的资料应当完整、规范,数据必须真实、可靠 ;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等 ;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。


      医药注册翻译包含医疗器械与药品注册翻译,作为医学翻译的一项分支,医药注册翻译相较于纯医学资料与病例类的翻译会更为复杂,因为关系到药品与器材的审批,涉及的内容也会更多。医疗器械和药品注册时,应当承诺所有试验数据均为自行取得并保证其真实性,这就需要翻译时严格的语言和专业技术双重校对。


翻译内容主要有:

医疗文献、医疗器械注册资料、新药注册申报资料、药品实验报告等。

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医疗文献、医疗器械注册资料、新药注册申报资料、药品工艺、药品专利、药品说明、药品实验报告等。